2020.3.20-22南京-新药法供应商管理实施 学术会议
会议标题 2020.3.20-22南京-新药法供应商管理实施
会议时间 2020-03-20 到 2020-03-22
会议地点 南京
官方网址

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各有关单位:

新修订《药品管理法》陆续落地施行,其中第四十五条规定“生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。”

不仅如此,在关联审评审批方面,新药法规定,在审批药品时对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

以上系列要求,加之取消GMP认证改为飞检,都是国家宏观层面,对生产供应链体系的重大要求,也是对我们药品生产企业供应商管理体系的要求。

如何进行供应商管理,如何要求供应商审评资料,如何建立质量控制流程,如何完成现场审计,是大家面临的首要任务。

为此,本单位定20203 20日至 22日在南京市举办“2020新药法下供应商管理实施专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

一、会议安排

会议地点:南京市(具体地点通知给已报名人员)

会议时间:2020 3 20- 3 22( 20日全天报到)

 

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一(课程安排表)

 

三、参会对象

制药公司质量、验证、生产、供应链、注册等相关部门人员,企业高层。

 

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

 

五、会议费用

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、茶歇、研讨、资料等);住宿统一安排,费用自理。

 

六、联系方式

电  话:13718801343       

邮箱:linlong1hao@163.com  

联系人:林珑              

微信:z13718801343

Q    q:  1213113471

 

附件一:会议日程安排

附件二:参会报名表

 

 

 

 

 

北京华夏凯晟医药技术中心

                                                                          二零二零年一月 

 

 

 

附件一:日 程 安 排 表

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附件二:报名回执表

因参会名额有限请尽快报名

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